恩华药业3.1类新药重酒石酸卡巴拉汀的最新审评状态已变为制证完毕,该药的胶囊剂的审评状态于2013年10月29日变为在审批，提示将有可能很快获批。

有时候，科学家可以从RNA身上找到单独研究DNA无法找到的治疗方案。NYGC还将研究这些基因转录所得的RNA——可将其想象成一个信使，将细胞核内的遗传信息携带到细胞核外。

他们从小处着手，以25个胶质母细胞瘤病例作为切入点。下简称NYGC）宣布建立伙伴关系，联手对沃森（Watson）——曾在智力竞赛节目《危险边缘》（Jeopardy）中夺魁的计算机—— 进行测试，看它能否对癌症患者的基因组进行筛选，并帮助医生挑选药物。使用沃森在这里是非常可行的，但早期试验必须提供惊艳的结果，才能证明沃森可以帮助医生为癌症患者挑选更好的药物。沃森正在着手解决的问题是DNA序列数据处理中最艰难也最耗时的部分：梳理科学出版物，找出涉嫌导致癌症的基因所产生蛋白质的作用。就连沃森正在帮助医生找到他们没有想到的治疗方案这样的传闻证据也可能受到肿瘤学家的欢迎。

日前，IBM公司与纽约基因组研究中心（New York Genome Center。我们希望沃森的学习模式可以比我们更快地找到关联，这样他们就可以调整药物，至少调整药物的轻重缓急，并让医生能够进一步深入挖掘，从而就做何种尝试作出更好的决定。2010年，基因测序龙头企业Illumina进行全基因组测序，成本降至28000美元。

美国市场调查与咨询公司MarketsandMarkets上个月发布了一份关于基因表达分析市场的报告，指出随着基因测序费用的下降，以及人们对个性化医疗的关注，2013年全球基因表达分析的市场规模达26亿美元，而2018年有望达到43亿美元。技术及成本制约临床应用为好莱坞影星安吉丽娜•茱莉做基因测序的公司名为万基遗传，该公司在上个世纪末就被授予两大乳腺癌易感基因专利。2010年末，威斯康星州一个5岁的小男孩在接受了数次手术后，病情始终不见好转，命悬一线之际，依靠基因测序，医生发现了他身上的基因突变，并对症下药施以治疗，小男孩最终得以康复出院。从第一次人类基因组测序算起，当时的测序用了13年，成本是27亿美元。

其三，相关临床解读及报告匮乏。今年一季度，美国对初创企业的风险投资达到自2001年二季度以来的最高点，其中生物科技领域获得的投资金额为10.6亿美元，仅次于软件业。

即使在发达国家，基因测序也面临着一些争议，比较突出的几点是技术缺陷、检测误差、费用高昂等。尽管相关开支持续降低，但基因测序仍被认为是一项奢侈的医疗检测。但随着临床应用技术的成熟，基因测序费用的下降，这场生物科技革命已经展开，基因测序市场有望形成新的蓝海。基因测序领域龙头股Illumina（NASDAQ：ILMN），今年三月攀升至其上市以来的历史最高点183.3美元/股，一年以来的涨幅超过2倍，截至上周五（4月18日）报135.45美元，目前该公司市值为173亿美元。

另外，从事基因药物生产的企业也将从中受惠。尽管二级市场表现不佳，但在一级市场，生物技术板块仍然是资金追逐的热点。上周，随着首批公司季报出炉，备受交易员青睐的生物科技类股票抛售严重。但毋庸置疑，这场生物科技革命已经展开，随着临床应用技术的成熟，基因测序市场有望形成新的蓝海。

其四，仍存在空白领域。目前，人类2万多个基因中超过两成涉及各种专利。

据悉，这家企业在美国的乳腺癌检测市场处于垄断地位另外，诺华还同意将旗下动物卫生业务以大约54亿英镑的价格售予美国制药公司礼来。

事实上，这也是葛兰素史克的一次重大重组，其可与诺华共同推动未来的健康行业，但是他也需要放弃未来领导肿瘤领域的野心。而葛兰素史克也同意为诺华的疫苗业务员支付71亿美元和专利使用费。周二，诺华制药表示，同意斥资145亿美元收购葛兰素史克的抗肿瘤药品。根据路透社北京时间4月22日下午的消息，世界两家制药巨头葛兰素史克和诺华同意交换资产，联手成立合资企业。诺华重大改革：收购GSK抗肿瘤产品 动保业务卖给礼来 2014-04-22 14:12 · 21830 北京时间4月22日下午消息，世界最大的两家制药公司葛兰素史克和诺华同意交换资产，联手成立合资企业。葛兰素史克称，公司未来会平衡健康、疫苗、呼吸以及HIV药物方面的业务，这些业务共占到葛兰素史克的70%左右

例如，在既有浸润性导管癌又有浸润性小叶癌的病例中，病理学家可以使用云陨杂匀技术分别观察到两种肿瘤成分中HER-2基因扩增状况。最近，荧光原位杂交（fluorescent in situ hybridization,FISH）成为病理学新的诊断工具，使得病理学家能够在形态学背景上清晰地观察到基因扩增。

这种治疗模式完全依赖于当代医学在癌症检查上的新发展，它使我们能够在DNA、RNA和蛋白质水平上精确而完整地了解肿瘤的性质，能够在治疗前识别出对某种药物治疗可能非常有效的人群。病理学家的角色将会发生转变，成为整合各种检查结果的专家。

仅仅在少数情况下病理诊断提供了与治疗直接相关的信息，如HER-2的状况。只有病理学家在面对 肿瘤细胞与正常细胞、原位癌与浸润癌、同一肿瘤表现不同级别和生长方式时，能够对肿瘤标记物表达、缺失、差异性表达进行评价。

在病理技术中，FISH是一项重要的技术进展，它使病理学家能够获得与组织学形态相融合的基因表达谱。（2）如果所患疾病是恶性，其侵袭性如何？在缺乏治疗的情况下病人的预期生存率是多少？（3）是否有特殊的基因失调而导致恶性肿瘤发生？涉及多少信号通路，这些信号通路的改变与疾病的发生是直接机制还是可代偿机制或者是平行机制？根据这些综合信息，哪些靶向治疗对病人有效？（4）如果病人对初始治疗有耐药性，是否需要对治疗方案进行调整？Giordano等提出了个体化预测病理学（personalized predictive pathology）的概念，认为分子表达谱将会成为常规病理的一部分，并认为通过分子表达谱预测药物治疗效果将是外科病理学的合理和自然延伸。因此，基因芯片、蛋白质芯片、PCR等分子生物学新技术都会成为病理学的常规诊断工具。肿瘤组织与正常组织之间DNA、RNA和蛋白质表达水平之间存在差异，而随着现代科学的发展，与之相关的知识也在不断积累，对肿瘤性质的评估不再以单一标记物或单一技术为标准。

个体化治疗对病理医师培训计划的影响在个体化医疗时代，病理培训计划也应该做出相应的改变，以确保病理医师能够清楚的认识到个体化医疗的最新发展。尽管FISH技术代表了病理学领域的重要进步，但对于众多新的分子生物学技术而言， FISH仅是其中之一。

同时病理医师也应对癌症病人进行针对性培训，使他们更容易理解病理报告的内容。以上表明，如果病理学家希望在个体化治疗中承担重要作用，就需要新的诊断工具，除了蛋白质表达和基因拷贝数量外，这些新的诊断工具可以帮助病理学家直观地观察到点突变、基因插入、染色体缺失、染色体易位、mRNA表达、甲基化等等。

由于大量复杂的检查结果直接影响治疗，病人将会经常咨询病理专家以便更好地理解病理诊断、肿瘤情况和诊断结果对治疗的意义等。个体化医疗时代病理学的作用和所需的改变个体化医疗给癌症病人的诊断和治疗模式带来革命性的转变，也为病理学参与这场革命带来巨大的机遇。

原文作者：官兵，周晓军。在病理学新的诊断工具中，microRNA原位检测试剂盒就是其中代表之一。个体化医疗时代诊断病理学面临的机遇和挑战 2014-04-23 09:02 · 李亦奇 个体化医疗是一种以患者为核心的医疗方式，针对不同的患者需要采取适时、适量、适合的药物或者治疗方式。病理学在个体化医疗时代若不能提供以上治疗信息，就可能由其他领域和非病理的生物学技术提供缺乏形态学基础的答案，但后者所提供的最终信息从根本上而言将会缺少价值。

生物标记物和传统的组织形态学之间存在着紧密的相关性，病理学家对肿瘤的生物学行为具有敏锐的洞察力，因此可提出最为合理有效的治疗方案。在传统的组织病理学基础上，通过分子病理学方法，病理学将在个体化医疗时代承担更加重要作用。

个体化治疗时代病理学新的诊断工具毋庸置疑，面对个体化医疗时代，病理学家当然需要新的工具。病理学家是医学领域中唯一能够以肿瘤形态学为基础将基因组学、基因表达和蛋白质组学资料进行全面合理解释的专家。

除此之外，病理医师还可以通过阅读相关杂志，如Science、Nature、新英格兰医学等，来了解个体化治疗的最新研究成果。何为个体化医疗？个体化医疗是指选择合适的药物及合适的剂量，在合适的时间治疗合适的患者。